МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ | |
|---|---|
| n.bocman 31/10/2008 09:21 |
Отремонтировали ап-т искуственной вентиляции легких типа РО, а в эксплуатацию отдать не можем так как не пршол послеремонтную поверку .ВОПРОС: по каким методикам или ГОСТам их поверяют, а особенно импортного производства? |
| Евгений(МТ) 31/10/2008 12:13 |
А что именно не прошло поверку? Секундомер, манометр, ротаметр?
Они подлежат поверке, но лучше (особенно это касается ротаметров) купить новый и спать спокойно 
Вот здесь http://www.gvardman.ru/ можно заказать интересующие з/ч на РО-6. В целом аппараты ИВЛ не являются средствами измерений, поэтому поверке не подлежат. |
| n.bocman 01/11/2008 05:17 |
Уважаемый Евгений(МТ), еще при союзе была разработана временная методика по проверке(испытаниям) ИВЛ, в которую вошло около 30 пунктов проверки, и то что Вы перечислили дополняет ее. Методика идет за номером таким ВИ 42-2-АИ-38-81. Советую ее Вам почитать. А вот действует ли она, незнаю.
ДОБАВЛЕНО 01/11/2008 06:56 Мне бы хотелось знать, на вновь выпускаемые ИВЛ, что-то на подобие такой методики есть или нет? Ведь заводы- производители (Фаза-5; Фаза-8; Фаза-21; Бриз; Малятко) об этом умалчивают. |
| Евгений(МТ) 01/11/2008 17:10 |
А чем Вас не устраивает суточная проверка с помощью мешка? я включаю аппарат с мешком на сутки-если работает (были отказы во время проверки на Blease, Drager, но никогда на РО-6), то отдаю... Методики не видел. Если можно-выложите ее, интересно,что в ней. |
| richy 01/11/2008 18:25 |
еще во времена союза основная часть мед аппаратуры была приравняна к средствам измерения и на нее распространялся закон о метрологии. существовало три градации:
1. аппаратура подлежащая поверке. Это диагностическая аппаратура, манометры,весы, гири, секундомеры, тонометры, ротаметры, термометры 2. аппаратура подлежащая аттестации. Это сухожаровые стерилизаторы,термостаты, центрифуги 3.аппаратура требующая периодического измерения выходных параметров. Эти работы проводятся периодически согласно графика утвержденного Госстандартом и после ремонта. На проведение этих работ надо иметь разрешение Госстандарта либо обращаться к ним за проведением этих работ. Незнаю как у вас, а у нас в крыму с этим достаточно строго |
| servik 02/11/2008 11:45 |
мало налили 
в нете есть почти всё, если нет, то можно полюбопытствовать относительно каких документов они действовали, в любой ситуации, об этом должны знать простые люди, т.е закон без опубликования не является законом. |
| richy 02/11/2008 19:02 |
этому закону более 10 лет. Вся нормативная база должна быть у ответственногоза метрологию в леч. учреждении |
| zxc5 02/02/2009 11:06 |
А как быть если самогО ответственного нет? В больничках по этому поводу такой бардак, что мама не горюй... Самый надежный вариант - письмо на завод-изготовитель. Должны ответить по каким НТД проходят проверки их изделия. |
| ANATOLISTESLA 09/01/2010 16:10 |
Доброго времени суток всем. Ответственность ЕСТЬ [а в ряде случаев даже согласно УК]. Я почитал вышеизложенное- волосы дыбом встали. А как насчет здоровья пациентов и качественного предоставления мед.услуг??? Правильно подметили выше насчет РАЗРЕШЕНИЯ [знания здесь не основной критерий- нужно иметь ДОПУСК к выполнению работ] Импортное оборудование должно быть сертифицированно,это как минимум.,иначе "добро " на эксплуатацию не дадут[ и это правильно] |
| lesnik178 11/01/2010 18:02 |
n.bocman,
ИВЛ в целом поверке не подлежит. Смотря какая часть была в ремоте. Если был ремонт средств измерения (волюметры, манометры, анализатор кислорода и т.д.) то тогда их отдельно и поверяеш. Если был обычный ремонт то никаких заморочек. Проверяеш как положено по паспорту. Там обычно расписано как что делать при включении. Если все стреляет то нормально. Можно работать. Составляеш акт о ремонте, делаеш запись в журнал. Больше ничего не требуется. |
| Sova1267 19/03/2012 10:15 |
Добрый день! Проконсультируйте, пжл, как ПРАВИЛЬНО должен проводиться и оформляться метрологический контроль состояния (МКС) изделий мед техники (в частности автоклавов).
Огромное спасибо заранее. |
| als9992 09/04/2012 21:40 |
Добрый вечер!!! Мне очень нужна метрологическая поверка аппарата"Искусственная почка" |
| Nabi 09/04/2012 22:41 |
als9992, если нужна поверка, то сдавайте на поверку...И нечего тут сообщать.. |
| remo78 27/09/2013 17:07 |
здравствуйте!
Скажите, пожалуйста, как определить подлежит ли медицинский измерительный прибор (иностранный) обязательному внесению в Госреестр? Действителен ли Перечень СИМН от 2001 года? Прибор имеет рег.удостоверение Росздравнадзора от 2010г. и сертификат сооветствия от 2011г., но в Госреестр не внесен. Насколько законно использование такого прибора в деятельности мед.учреждения? В инструкции есть глава "Проверка калибровки", страница, посвященная тому как проводить ежемесячную калибровку с участием тестового объекта - означает ли это, что данный прибор как СИМН, имеющее ВСТРОЕННОЕ средство измерения и имеющий в эксплуатационной документации методику поверки, не подлежит обязательному внесению в Госреестр (согласно Примечанию к Перечню от 2001г.)? Спасибо заранее! |
